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      基礎信息Product information
      產(chǎn)品名稱:

      精子形態(tài)學染色試劑盒(巴氏快速法)

      產(chǎn)品型號:

      廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

      所在地:三明市

      更新時間:2024-03-27

      產(chǎn)品簡介:

      精子形態(tài)學染色試劑盒(巴氏快速法)主要用于人類精子形態(tài)學染色,便于醫(yī)生在顯微鏡下觀察精子正常形態(tài)及計算缺陷精子比例。也可用于其它哺乳動物精子形態(tài)學染色。
      本試劑無須特殊儀器,簡單、快速、準確。
      包裝規(guī)格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒。

      產(chǎn)品特性Product characteristics

      精子形態(tài)學染色試劑盒(巴氏快速法)品    名】

      精子五聯(lián)檢:精子形態(tài)學染色試劑盒(巴氏快速法)

      研發(fā)依據(jù)】

      精液中正常形態(tài)精子所占比例越低,生育機會越低,而流產(chǎn)、胎兒發(fā)育不良、死胎的可能性就越大;來自輔助生殖技術的資料表明,精子畸形指數(shù)(sperm deformity index,SDI)與體外受精有關,SDI>1.6時,體外受精率降低;多重異常指數(shù)(the multiple anomalies index, MAI)和畸形精子指數(shù)(teratozoospermia index,TZI)與體內(nèi)受精有關。世界衛(wèi)生組織(WHO)指出:正常形態(tài)精子≤4%時,將對男性的生育能力產(chǎn)生明顯影響。

      【預期用途】

      主要用于人類精子形態(tài)學染色,便于醫(yī)生在顯微鏡下觀察精子正常形態(tài)及計算缺陷精子比例,評價人類精子形態(tài)學質(zhì)量。也可用于其它哺乳動物精子形態(tài)學檢查。

      【試劑特點】無須特殊儀器,簡單、快速、準確。

      檢驗原理】

      本染色方法系WHO推薦的巴氏染色法。因精子及細胞內(nèi)不同等電點的蛋白質(zhì)在相同的酸度下帶不同的電荷,能選擇性地結(jié)合相應的染料而呈現(xiàn)不同的著色。胞核由酸性物質(zhì)組成,它與堿性染料的親和力較強;而胞漿則相反,它含有堿性物質(zhì)和酸性染料的親和力較大。用本試劑盒可以評價人類精子形態(tài)學特征,也可用于其它哺乳動物精子形態(tài)學檢查。

      【組成成份】試劑配制的原料有:蘇木素、伊紅、磷鎢酸、亮綠、冰醋酸和酒精等。

         規(guī)格

      組  份

      30ml×6瓶/盒

      100ml×3瓶/盒

      250ml×3瓶/盒

      500ml×3瓶/盒

      染液A

      30ml×2瓶

      100ml×1瓶

      250ml×1瓶

      500ml×1瓶

      染液B

      30ml×2瓶

      100ml×1瓶

      250ml×1瓶

      500ml×1瓶

      染液C

      30ml×2瓶

      100ml×1瓶

      250ml×1瓶

      500ml×1瓶

      說明書

      1

      1

      1

      1

      【樣本要求】液化后的新鮮精液標本

      操作方法】

      1. 標本準備

      1)新鮮精液標本*液化或貯存于-20℃的精液標本復溫(室溫)。

      2)需要對精子進行洗滌后制片,方法如下: ① 在試管內(nèi)加入精液0.5ml和生理鹽水10 ml,充分混勻。 ② 2000轉(zhuǎn)離心10min,去掉大部分的上清液(必要時重復①②步驟)。 ③ 輕輕彈動試管使離心后的精子團懸浮于剩余的鹽水中,若精子濃度過高,則以生理鹽水適當調(diào)整精子密度。

      2.檢測步驟

      (1)在一張潔凈的載玻片上,加入10—20μl精液,并將其均勻涂成一個圓形樣本區(qū),涂制好的玻片水平放置,空氣中自然干燥。

      2)將干燥后的涂片在95%乙醇溶液中固定5—10分鐘。

      (3)將已固定的涂片放入染液A中浸泡5分鐘,水洗。

      (4)將涂片浸入染液B中5-10秒,水洗2遍后浸泡于清水中2分鐘。

      (5)將涂片浸入95%乙醇2分鐘。

      (6)將涂片在染液C中浸泡3分鐘,在95%乙醇中漂洗2次(各5—10秒)。干燥后滴加石蠟油(標本片如需長期保存則需用“中性樹膠”封片),用光學顯微鏡觀察至少200個精子,分類計數(shù)精子的形態(tài)。

      【染色結(jié)果】

      精子頂體區(qū)呈淡藍色,頭部非頂體區(qū)呈深藍色,精子體尾部呈紅色。

      【參考值】

      (1)WHO精子形態(tài)學分類標準  正常精子:頭部橢圓形(大小正常,長寬之比1.50—1.75,頂體界限清晰,頂體占頭部的40—70%),頭、頸、中段和尾部都正常。

      (2)缺陷精子分類如下:

       

      精子多重缺陷指標的計算:①多重異常指數(shù)(the multiple anomalies index, MAI):每個異常精子出現(xiàn)缺陷數(shù)的平均值,所有的頭部、頸部和尾部的畸形都計算在內(nèi)。②畸形精子指數(shù)(teratozoospermia indexTZI):TZIMAI相似,二者的區(qū)別在于TZI只記錄每個精子的四種缺陷:頭部、頸部、尾部及是否含有過大的殘留胞漿小滴,而非每個異常精子的實際缺陷數(shù)量。③精子畸形指數(shù)(sperm deformity index,SDI):缺陷的數(shù)目除以總精子數(shù)(而非只是異常精子數(shù))。該指數(shù)可記錄多種精子頭部異常的情況,但頸部和尾部的缺陷僅作一次記錄。

      精子多重缺陷指標的計算方法舉例如下:

       

      MAI

      TZI*

      (WHO 2010標準)

      SDI

      zui大值

       

      4

      3

      分母

      異常精子

      異常精子

      所有精子

      A)計數(shù)的精子數(shù)量

      200

      200

      200

      正常精子(N

      46

      46

      46

      正常精子(%

      23

      23

      23

      B)發(fā)生缺陷的精子數(shù)量(200-46154

      154

      154

      154

      1)頭部缺陷數(shù)(MAI,SDI)或頭部缺陷數(shù)≥1的精子數(shù)量(TZI

      284

      154

      212

      2)中段缺陷數(shù)(MAI)或中段缺陷數(shù)≥1的精子數(shù)量(TZI,SDI

      54

      52

      52

      3)尾部缺陷數(shù)(MAI)或尾部缺陷數(shù)≥1的精子數(shù)量(TZI,SDI

      54

      46

      46

      4)胞漿小滴殘留過多的精子數(shù)量

      14

      14

      14

      CMAI總?cè)毕輸?shù): (1+2+3=C

      392

       

       

       

      DTZI、SDI總?cè)毕輸?shù): (1+2+3+4=D

       

      266

      324

       

      指標的計算公式

      C/B

      D/B

      D/A

       

      指標值

      2.55

      1.72

      1.62

       

                 

      (3)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦正常參考值:正常形態(tài)精子4%

      注意事項】

      1、精子洗滌不充分將會影響顯微鏡觀察。

      2受試者應按照WHO技術規(guī)范采集精液標本。

      3、冬季染色時,如環(huán)境溫度較低,染色液A、染色液C的染色時間可適當延長。

      4、受檢者所有樣品均應視為潛在的傳染源,檢測完畢的樣本、試劑、用具均須做為醫(yī)療廢物處理,避免污染環(huán)境。

      5、精子染色試劑盒為體外診斷試劑,檢測結(jié)果僅供臨床參考,對患者的臨床管理應結(jié)合其癥狀/體征、病史、其它實驗室檢查及治療反應等情況結(jié)合考慮。

      【基本信息】

      產(chǎn)品注冊證號:閩明食藥監(jiān)械(準)字2013第1400021號

      執(zhí)行產(chǎn)品標準:YZB/閩明0033-2013

      醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號

      包裝規(guī)格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒

      存儲條件及有效期:試劑盒于4-28避光保存,有效期12個月。

      【附錄】

      影響精子受精或男性不育的因素

      1.精子死亡率過高

      2.精子畸形率過高

      3.精子成熟率過低

      4.精子染色體異常

      5.精子數(shù)量過少

      6.精子活動力過低

      7.精子液化能力過低

      ——生殖醫(yī)學檢測試劑盒系列

      1、精子DNA檢測試劑盒

      2、精子DNA碎片檢測試劑盒

      3、精子活性檢測試劑盒

      4、精子形態(tài)學檢測試劑盒

      5、精子核蛋白檢測試劑盒

      五項聯(lián)合檢測,診斷分析精子的受精及生育能力,無須儀器,簡單、快速、準確,不孕_不育科的*診斷方案。

       

       

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