產(chǎn)品型號：

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

所在地：三明市

更新時間：2024-03-27

產(chǎn)品簡介：

【精子活體染色試劑盒（拒染法）品    名】

精子五聯(lián)檢：精子活體染色試劑盒（拒染法）

【依據(jù)依據(jù)】

精液分析是男性不育癥zui常用zui重要的檢查方法，其中精子存活率是精子質(zhì)量分析中*的一項評估指標。因為精子死亡率過高是男子不育的zui常見原因之一，精子存活率越低（死亡率越高），女性受孕幾率也越低，世界衛(wèi)生組織（WHO）指出精子存活率＜58%時，將對男性的生育能力產(chǎn)生影響。

【預期用途】

通過對精液標本的染色來快速鑒別成活精子與死亡精子，評估成年男性精液中精子的成活率，進而對男性生育能力作出評估，為臨床治療提供參考。

【檢驗原理】

精子死亡后，損傷的細胞膜通透性改變，非透過膜性染料可滲入膜內(nèi)染色，使精子染色，而活精子則由于膜結(jié)構(gòu)的完整性而不被染色。通過鏡檢可一目了然地分辨出成活精子與死亡精子，進而得出精子的成活率。

【試劑特點】無須特殊儀器，簡單、快速、準確。

【組成成份】每人份一支染色小管，內(nèi)含染色液100ul/

【樣本要求】液化后的新鮮精液標本。

【操作方法】

1、用微量移液器吸取100ul已液化的新鮮精液加入染色液管中，并充分吹打混勻；

2、吸取100ul染色液與精液混合液滴在載玻片上，并覆以蓋玻片，30秒后在普通光學顯微鏡下觀察結(jié)果。

【染色結(jié)果】

活精子不著色，死精子被染成紅色

【參考值】

至少觀察200個精子，計數(shù)并計算活精子的百分率。

世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦正常參考值：存活率≥58%

【注意事項】

1、受試者應按照WHO技術(shù)規(guī)范采集精液標本。受檢樣本必須為新鮮的液化精液，陳舊性精液樣本將嚴重影響結(jié)果的準確性。

2、檢測前精子標本保存不善可導致精子意外失活，從而導致不準確的診斷結(jié)果。如：使用了對精子有殺傷作用的標本容器、不當?shù)谋４鏈囟取⒕釉隗w外滯留時間過久等。

3、精液標本一旦液化應立即檢測精子存活率，在30分鐘內(nèi)，在任何情況下都不得超過1個小時，以免因脫水或溫度變化導致精子失活而使染色檢測結(jié)果不準。

4、精液標本與染色液混合后，須及時觀察這些玻片。

5、受檢者所有樣品均應視為潛在的傳染源，檢測完畢的樣本、試劑均須做為醫(yī)療廢物處理，避免污染環(huán)境。

6、本試劑盒為體外診斷試劑，檢測結(jié)果僅供臨床參考，對患者的臨床管理應結(jié)合其癥狀、體征、病史、其它實驗室檢查及治療反應等情況結(jié)合考慮。

7、試劑盒過期后不得使用。

【基本信息】

產(chǎn)品注冊證號：閩明食藥監(jiān)械（準）字2013第1400020號

執(zhí)行產(chǎn)品標準：YZB/閩明0032-2013

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號

規(guī)  格：20人份/盒、40人份/盒

存儲條件及有效期：試劑盒于4—28℃避光保存，使用有效期為12個月。

【附錄】

影響精子受精或男性不育的因素

1.精子死亡率過高

2.精子畸形率過高

3.精子成熟率過低

4.精子染色體異常

5.精子數(shù)量過少

6.精子活動力過低

7.精子液化能力過低

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